Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

 

НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире

FDA уличили в двойных стандартах при регистрации ЛС

FDA уличили в двойных стандартах при регистрации ЛС

Специалисты медицинской школы Йельского университета провели систематический анализ подходов, которые используются Администрацией по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания (FDA) при вынесении решения об одобрении лекарственных препаратов.

 

Проанализировав данные о клинических исследованиях, авторы работы пришли к выводу, что регуляторное ведомство не всегда придерживается одинаковых стандартов при вынесении вердикта по препарату.

 

Сотрудники Йельского университета изучили информацию о КИ 188 лекарственных средств (206 показаний и 448 КИ), одобренных FDA с 2005 по 2012 года. Оказалось, что в среднем фармпроизводители предоставляют данные о результатах двух клинических исследований в расчете на одно показание (от 1 до 2,5), тогда как по 76 показаниям решение было вынесено на основе итогов одного КИ.

 

Среднее количество пациентов, принимавших участие в исследованиях, составляет 760 человек. При этом численность участников колебалась от 270 до 1550 человек. Почти все испытания были рандомизированными (89,3%), двойными слепыми (79,5%), а экспериментальный препарат сравнивался либо с плацебо, либо с аналогичным по показаниям ЛС (87,1%).

 

Ученые обратили внимание, что одни препараты одобряются только на основе результатов больших высококачественных клинических исследований, тогда как для регистрации других ЛС достаточно провести меньшие по охвату КИ. Нестандартизированный подход FDA к оценке данных КИ при принятии решения о регистрации препаратов должен учитываться врачами и пациентами при назначении терапии новыми лекарственными средствами, предупредили авторы работы.

 

При этом сотрудники Йельского университета обнаружили, что только 40% экспериментальных препаратов в ходе КИ сравнивались с уже существующими ЛС. По их мнению, такое сравнение необходимо, так как позволяет понять насколько эффективнее и безопаснее новое лекарство. 

Источник. remedium.ru
Фотография. breitbart.com
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...

 

Следите за нами на Facebook!

  ГРУППЫ   СТРАНИЦЫ    

Med-Practic.com
Med-Practic Психическое
здоровье
Клиницист Научная
медицина
Нетрадиционная
медицина
ГЛАВНАЯ
СТРАНИЦА
Косметология Сексуальное
здоровье

 

Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Изменение климата на планете угрожает мировым запасам крови
Изменение климата на планете угрожает мировым запасам крови

Согласно исследованию, опубликованному в журнале The Lancet Planetary Health, экстремальные погодные явления и стихийные бедствия — лесные пожары и наводнения — препятствуют...

НОВОСТИ. Гематология Актуальная тема в мире
Великобритания создает службу исследования медицинских данных
Великобритания создает службу исследования медицинских данных

По заявлению премьер-министра Кира Стармера, Великобритания планирует инвестировать до 600 млн фунтов стерлингов (767 млн долларов США) в новую службу исследования медицинских данных...

Актуальная тема в мире
В сентябре правительство США намерено раскрыть причины эпидемии аутизма
В сентябре правительство США намерено раскрыть причины эпидемии аутизма

К сентябрю правительство США планирует получить результаты исследования о наличии связи между вакцинацией и развитием аутизма. Вместе с тем проведенные на...

НОВОСТИ. Психические и поведенческие расстройства Актуальная тема в мире
ВОЗ: Человечество может остаться без защиты от грибковых инфекций
ВОЗ: Человечество может остаться без защиты от грибковых инфекций

Человечество может остаться без защиты от грибковых инфекций из-за их устойчивости к лекарствам. Об этом говорится в двух докладах...

Актуальная тема в мире
ООН предупреждает: десятилетия прогресса в сокращении детской смертности и мертворождаемости находятся под угрозой
ООН предупреждает: десятилетия прогресса в сокращении детской смертности и мертворождаемости находятся под угрозой

В двух новых докладах ООН отмечается, что в 2023 г. смертность детей младше пяти лет сократилось до 4,8 млн случаев, а количество мертворождений осталось на уровне 1,9 млн случаев...

Актуальная тема в мире
Почти 50 миллионов человек подписали призыв к действиям по защите качества воздуха в интересах здоровья
Почти 50 миллионов человек подписали призыв к действиям по защите качества воздуха в интересах здоровья

Более 47 миллионов медицинских специалистов, пациентов, активистов, представителей организаций гражданского общества и частных лиц по всему миру проявили...

Актуальная тема в мире
В 2024 году только семь стран соответствовали стандартам ВОЗ по качеству воздуха
В 2024 году только семь стран соответствовали стандартам ВОЗ по качеству воздуха

В прошлом году только семь стран соответствовали стандартам качества воздуха Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)...

Актуальная тема в мире
ВОЗ: значительное число осложнений беременности не выявляются и не лечатся
ВОЗ: значительное число осложнений беременности не выявляются и не лечатся

В новом исследовании уточняются основные причины материнской смертности

Сегодня Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила исследование...

НОВОСТИ. Женщина: цифры и факты Актуальная тема в мире
ВОЗ сокращает бюджет после ухода США
ВОЗ сокращает бюджет после ухода США

Государства-члены Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) планируют обсудить вопрос сокращения бюджета организации...

Актуальная тема в мире
Американские СМИ сообщили об ухудшениях в сфере здравоохранения страны
Американские СМИ сообщили об ухудшениях в сфере здравоохранения страны

NBC News: США стали худшими среди развитых стран в области здравоохранения

США заняли последнее место в рейтинге 10 развитых стран в важнейших областях...

Родители стали в 5 раз чаще прибегать к телемедицине — наиболее востребованы лоры и гастроэнтерологи
Родители стали в 5 раз чаще прибегать к телемедицине — наиболее востребованы лоры и гастроэнтерологи

Родители стали чаще прибегать к телемедицинским консультациям детских врачей. Количество обращений к ним за год выросло по ряду профилей в 4-6 раз. Об этом свидетельствует анализ...

Актуальная тема в мире
Названы самые опасные варианты рака: ВОЗ опубликовала данные по миру
Названы самые опасные варианты рака: ВОЗ опубликовала данные по миру

ВОЗ: к 2050 году заболеваемость раком вырастет на 77%

В преддверии Всемирного дня борьбы против рака агентство Всемирной организации...

НОВОСТИ. Онкология
Мировая корь: медики объяснили причины вспышки заболевания в разных странах
Мировая корь: медики объяснили причины вспышки заболевания в разных странах

Необходимо вакцинировать большую часть населения для стабилизации ситуации, подчеркнули эксперты
Наталия Быкадорова

Прошедший 2023 год был ознаменован резким ростом заболеваемости корью...

Актуальная тема в мире
Планету накрывает новая эпидемия: цивилизация наносит удар в спину
Планету накрывает новая эпидемия: цивилизация наносит удар в спину

Медицинские эксперты предупредили о "глобальной эпидемии" болей в пояснице

 

ЦИВИЛИЗАЦИЯ НАНОСИТ УДАР В СПИНУ

«Глобальная эпидемия болей в пояснице набирает обороты», - с таким предупреждением...

Актуальная тема в мире
Мир ждет новая эра заражений: Ход пандемии коронавируса скоро изменится
Мир ждет новая эра заражений: Ход пандемии коронавируса скоро изменится

Эксперты авторитетного международного научного журнала Nature опубликовали статью под названием «Будущее COVID: мини-волны, а не сезонные всплески». Через три года после начала пандемии коронавирус...

Актуальная тема в мире

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ